常州乐奥医疗科技股份有限公司

职位名称
发布时间
学历
招聘人数
招聘部门
工作地点

研发工程师
2023-11-18
本科
2
技术研发部
常州

岗位职责：

1、协助公司开发新产品，对公司新项目从技术、工艺、生产等方面进行可行性分析；
2、负责编制新产品相关的技术、工艺文件；
3、负责新项目开发的各阶段工作（策划、输入、输出、评审、工艺验证和产品确认、试生产、设计转移、变更等）；
4、负责产品DHF和DMR文档建立和维护；
5、负责关键/特殊工序的验证/确认工作；
6、配合完成产品临床、注册、知识产权等相关工作；
7、完成上级交办的其他事务。

任职要求：

1、本科及以上学历，高分子材料、生物医学工程等相关专业；
2、二年及以上医疗器械研发工作经验优先；
3、熟练使用CAD制图和UG/solidworks等三维软件；
4、熟悉ISO 13485，医疗器械生产质量管理规范（GMP），医疗器械相关标准；
5、工作主动，有团队意识，有良好的人际沟通与协调能力，能够快速独立完成相关工作；
6、英语水平良好，能阅读英语技术资料。

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质量工程师
2023-11-18
本科
2
品质注册部
常州

岗位职责：

1.负责产品的质量保证工作，包括质量控制计划的更新和实施，检测方法的评价和维护，检验员的培训；
2.负责产品设计/工艺变更的验证或确认，参与各类变更的评估工作；
3.负责产品的风险管理，组织实施年度风险管理与上市后监督工作；
4.负责产品质量异常、顾客投诉的处理和解决；
5.领导交办的其他工作；

任职要求：

1. 本科或以上学历，生物工程/材料学/机械/药学等理工科专业；
2. 3年及以上质量工程师工作经验，有医疗器械公司工作经验者优先；
3. 英语读写精通；
4. 基本掌握质量管理基本理论、知识和工具，熟悉医疗器械相关法规标准者优先；
5. 学习能力强，具备较强的抗压能力和解决问题能力，有良好的团队合作精神和沟通能力；

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