乐奥创新产品获得美国FDA认证
乐奥创新产品获得美国FDA认证
发布日期：2018-06-29 10:28
2018年6月26日，乐奥医疗的创新产品结扎装置获得美国FDA（美国食品药品监督管理总局）认证。
荷包环结扎装置为乐奥医疗独创，适用于消化内镜下息肉结扎，及消化内镜术中创面缝合。分体式输送系统和独特的双环设计使其能在单通道内镜中完成内镜下息肉结扎与创面缝合。
FDA认证有“美国人健康守护神”之称，不止在美国和北美有很大影响，在全球都有巨大影响。因为FDA认证是世界食品、药品、医疗器械的最高认证标准—世界卫生组织认定为最高安全标准，认证企业在GMP的管理水平和产品本身的质量水平方面确实会有极大的提高。因此，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖。
结扎装置是乐奥医疗首个获得FDA批准的产品，这给了我们极大的鼓励和信心，同时为我们开拓北美市场奠定了良好的基础。目前，乐奥医疗为全世界6个大洲超过54个国家的医生和患者提供优异的消化内镜产品，结扎装置的FDA批准将会进一步激励我们不断探索创新，促进我们深耕国际市场，坚持不懈的向着为全球更多病患解除病痛的目标砥砺前行。